今天分享的是【药明康德：2024年中盘点-攻克难以成药靶点白皮书】 报告出品方：药明康德

针对难以成药靶点或基于相关技术，全球大型药企已布局近 40 款临床在 研疗法。近一半已处于后期研发阶段或正在拓展适应症。 其中 13 款 3 期在研疗法既往尚未在全球任何地区获批，有望破局多个靶 点的治疗现状，包括 2 款 KRAS 抑制剂、1 款 TYK2 抑制剂、4 款雌激素 /雄激素受体降解剂、1 款针对癌症相关蛋白 Ikaros/Aiolos 的 Cereblon E3 连接酶调节剂（CELMoD，分子胶类），此外也包括针对 BKT、EGFR、 HER2 等经典靶点的共价抑制剂。

从早期临床管线来看，多样化的技术正在解决更多靶点的成药性。比如， 迈入 1 期临床的有，阿斯利康针对知名癌症相关靶点 p53 的 T 细胞受体 （TCR）-T 细胞疗法，百时美施贵宝基于 CELMoD 技术开发的 Helios 降 解疗法，以及针对 WRN、SHP2 等靶点的在研疗法。

基于当前研发与监管审评进展公开信息，2024 下半年有 3 款在研 KRAS 抑制剂有望在迎来首次批准。其新药上市申请（NDA）均首先在中国递交， 且均拟用于 NSCLC 后线治疗。目前中国尚无 KRAS 抑制剂获批，这些疗 法有望为中国患者带来突破。

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