9月4日，省药品监管局驻乌当区创新服务工作站签约暨医疗器械“春雨行动”启动仪式在贵阳市乌当区举行。省药品监管局、贵阳市市场监管局、乌当区人民政府共同签署《省地共建乌当区创新服务工作站合作备忘录》。

启动仪式现场

据了解，“春雨行动”是省药监局为落实国家药监局关于促进医疗器械产业创新发展的有关要求，启动的一项为期三年的专项行动。通过系统实施该行动，力争实现“五个一批”，常态化建立临床创新挖掘培育体系，显著提升省内医疗机构、科研院所、医疗器械企业协同创新能力，扩充本土创新医疗器械供给，以优质创新产品服务临床、惠及患者。

根据现场政策解读，这“五个一批”具体包括：挖掘一批贴合临床需求、针对性解决诊疗短板的医疗器械创新创意及改进需求；筛选一批临床价值突出、转化可行性强且具备自主知识产权的优质项目；培育一批完成研发定型、通过注册审批并实现产业化落地的创新产品；破解一批制约临床成果转化的审评审批、知识产权及医保入院等瓶颈问题；最终形成一批可复制推广、适配产业现状的医工协同转化工作机制与服务经验。

“春雨行动”政策解读展示

乌当经济开发区作为全省健康医药产业核心集聚区，经过多年深耕，已经成为我省药品、医疗器械创新发展的重要阵地。贵州省药品监管局驻乌当区创新服务工作站落户该开发区后，将实行省级统筹、地方保障，推动省市区三级联动，旨在推动审评查验职能下沉前移。

通过整合审评、检验、临床、合规指导等资源，工作站面向园区药品、医疗器械、化妆品（即“两品一械”）企业提供靠前技术帮扶、政策指导和专班服务，加快科研成果转化，打造全省医药产业改革创新试点。

签约仪式

据省药监局医疗器械处二级主任科员王庆锋介绍，近期工作站将通过省药品监管局官方门户网站和线上项目征集系统平台，同步征集一线医务工作者的项目清单、改进需求，以及科研机构、生产企业和审评专家信息。省药品监管局将组织专家团队对项目进行初筛评级，纳入“春雨行动”项目库分级分类培育，推动项目落地成惠及患者的产品。

这一举措让企业倍感振奋。贵州远程制药有限责任公司总经理唐勇表示，专家资源前置下沉是企业最期盼的事。他提到，公司某类品种研发曾因技术堵点处于“休眠”状态，如今有了工作站这个阵地，企业能随时获得合规指引与技术支持，从而更大胆地投入研发生产。

工作站正式落户贵阳乌当经开区

随着“春雨行动”和工作站的深入运行，临床创新创意将加速转化为造福患者的实物产品，推动全省“两品一械”产业整体提质升级。省药品监管局党组书记、局长熊欢咏表示，该局将以此次签约和启动仪式为新起点，守牢安全底线、厚植创新沃土、优化营商环境，全力服务全省健康医药产业高质量发展。

文、图/天眼新闻记者 罗亮亮

编辑/胡家林

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