百济神州BGB-16673获美国FDA快速通道认定
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2024-08-27 13:41:55
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8月27日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司BGB-16673快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。

上证报中国证券网讯 8月27日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司BGB-16673快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。

据悉,BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)。目前,BGB-16673全球临床开发项目已在15个国家/地区治疗了超过300例患者。(何昕怡)

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