达安基因百日咳杆菌核酸检测试剂盒获批上市_科技动态

创始人

2024-09-12 05:00:54

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9月10日晚间，达安基因宣布，公司自主研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

上证报中国证券网讯（记者何昕怡）9月10日晚间，达安基因宣布，公司自主研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

达安基因介绍称，该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。本次获批的注册证有效期至2029年9月9日。该产品采用双靶标检测，保障检测结果的准确性，适用于各个年龄段患者的百日咳诊断和鉴别诊断，实现快速明确病因和指导合理用药，有助于缩短病程、降低重症率、减少并发症。

同时，达安基因表示，上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。

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