一周医药速览(12.23-12.27)
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2024-12-28 03:21:18
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来源:财经网

信达生物与复融生物合作,探索达伯舒®和FL115的联合用药治疗晚期实体瘤潜力

12月26日,信达生物官方公众号发布与复融生物达成临床研究合作,探索信迪利单抗联合 IL-15超级免疫激动剂治疗晚期实体瘤的潜力的消息。根据合作协议,信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液,复融生物将在中国开展临床I/II期研究,评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

华润双鹤:1类新药DC10190胶囊获批开展临床试验,用于治疗晚期或转移性实体瘤

12月26日,华润双鹤发布关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC10190胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告。通知书审批结论为,DC10190 胶囊符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期或转移性实体瘤患者中开展临床试验。DC10190胶囊拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者,为境内外均未上市的1类新药。

长春高新:子公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请获得批准

12月25日,长春高新发布关于控股子公司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准的公告。披露控股子公司——长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的临床试验申请获得批准。流感嗜血杆菌(Hi)是导致人类侵袭性疾病的主要致病菌,是导致 5 岁以下婴幼儿脑膜炎和细菌性肺炎的主要病因,主要通过唾液飞沫传播。研究显示,在Hi 造成的严重疾病中,约 95%是由 b 型流感嗜血杆菌(Hib)引起。

翰宇药业:利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书

12月24日,翰宇药业发布关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告。披露公司收到美国食品药品监督管理局的通知,由翰宇药业及 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向 FDA 申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽 1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)的类似物,GLP-1 受体是重要的药物靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛 β 细胞、延迟胃排空降低食欲等。

北京发布冬季流感中医药防治方案:发热咳嗽为主症患者酌情选用连花清瘟胶囊

12月16日,北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》的通知。当中披露,近期,我市部分医疗机构发热门诊诊疗量持续增加,尤其以儿科接诊面临较大压力。强化对中成药、院内制剂、中药汤剂的使用指导,加强就诊患者宣传引导,科学选择中药汤剂、中药配方颗粒等多种中药剂型,鼓励西药、中成药、院内制剂中药汤剂可转换、可替代使用,并做好相关中成药、中药饮片储备调配。在成人流感治疗方案的按中医证候选用类目中,表寒里热证和热毒壅肺证可辨证选用连花清瘟胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒)等。毒壅气营、内闭外脱证可辨证选用安宫牛黄丸或紫雪丹等。气阴两虚证可辨证选用生脉饮(颗粒)等。

罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体在中国获批,用于治疗滤泡性淋巴瘤

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