先健科技主动脉覆膜支架系统获注册批准
创始人
2025-02-13 21:42:04
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财中社2月13日电先健科技（01302）发布公告，宣布其主动脉覆膜支架系统于2025年2月8日获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准。该产品是首款明确适用于烟囱技术的主动脉覆膜支架系统，旨在为主动脉弓部病变患者提供一种操作简便、安全有效的治疗选择。

公告中提到，该产品由Ankura™ Pro主主动脉主体覆膜支架系统和Longuette™裙边支架组成，具有多种临床需求适应性。根据三年的随访结果，内漏发生率为3.36%，远低于传统烟囱技术的10.7%~16.4%。术后一年分支血管通畅率达到97.87%，高于传统方法的93%。该产品的即刻技术成功率为99.33%，术后一年夹层治疗成功率为95.77%。此项产品的推出标志着公司在主主动脉弓部分支重建整体解决方案中的重要进展，预计将推动公司在医疗器械领域的发展。

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