百利天恒:BL-B01D1联合用药临床研究获FDA许可
创始人
2024-10-01 09:24:13
0

中证网讯(王珞)百利天恒(688506)29日晚间发布公告,近日,公司合作伙伴百时美施贵宝(以下简称“BMS”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可,标志着百利天恒与BMS合作的BL-B01D1项目正加速全球临床开发,并逐步推至国际市场。

BL-B01D1是全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3双抗ADC,自2023年12月百利天恒与BMS签署独家许可协议以来,双方积极推动该产品在全球范围内的临床试验和商业化进程。此次FDA许可的获得,将进一步推动BL-B01D1在多个实体瘤适应症中的国际化临床研究。

据悉,目前BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项用于多种肿瘤类型的临床试验,其中包括评估BL-B01D1单药用于多种实体瘤的III期试验,以及与PD-(L)1疗法或TKI疗法联合用药用于一线实体瘤治疗的II期临床研究,覆盖肺癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌、尿路上皮癌等多种高发癌症类型。此次新获得FDA许可联合用药研究,将进一步加速BL-B01D1海外临床试验的进展,提升产品的全球可及性。

据了解,百时美施贵宝在推动BL-B01D1海外临床试验中表现出很大的积极性,BMS在近期的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上和百利天恒联合公布了BL-B01D1在中国胃肠道和生殖泌尿系统癌症中的临床数据,尤其是在转移性膀胱癌中显示出75%的高反应率,充分展现了该药物的潜力。此外,BMS与百利天恒全资子公司SystImmune紧密合作,计划于2025年启动BL-B01D1治疗实体瘤的全球注册临床研究,进一步扩大其国际应用范围。

百利天恒表示,随着BL-B01D1项目全球临床试验的推进,公司与BMS的合作迈向更深入的阶段,进一步推动百利天恒国际化战略的实施,有望对公司长期业绩带来积极影响。

相关内容

热门资讯

原创 苹... 有不少朋友疑惑苹果iPhone 16 Pro和16 Pro Max有什么区别?该选择哪一款更好?各自...
第五轮学科评估对比:西安交大突... 在之前的文章中,我们已经提及西安交通大学第五轮学科评估的表现可圈可点,新晋的3个A+学科:机械工程、...
2024年OPPO手机全攻略:... 手机已不仅仅是通讯工具,它更是我们记录生活、享受娱乐、提升工作效率的重要伙伴。随着科技的飞速发展,O...
原创 2... 从去年华为用上了麒麟芯片开始,华为的市场份额就蹭蹭的往上涨,当时抢购的人特别多,一时间还买不到现货,...
vivo钱包遭用户投诉贷款利率... 文:WEMONEY研究室 随着移动互联网时代到来,智能手机已经成为了生活的必需品。目前,很多手机如...
2025年值得入手的2款智能手... 在科技飞速发展的今天,智能手表已成为我们生活中不可或缺的伙伴。无论是健康监测、信息提醒,还是时尚搭配...
虚拟资料变现还值得做吗?闲鱼卖... 大家好,今天给大家带来的是咸鱼虚拟资料类项目分享,这个项目其实出来很久了,有些人觉得虚拟资料没水准,...
解决FaceTime无法使用的... FaceTime是苹果公司推出的一款视频通话应用,广泛应用于iPhone、iPad和Mac等设备上。...
gta5加载慢怎么办 gta5... 许多玩家在GTA5游戏过程中都会遇到加载速度慢的问题,那么gta5加载慢怎么办?今天加游加速器就来告...
steam官网无法访问?这个办... 对于广大游戏爱好者而言,Steam平台无疑是获取最新游戏资讯、购买游戏、与全球玩家互动的重要阵地。然...