为加强助听器经营监管，提升医疗器械服务水平，近日，山海关区市场监督管理局开展助听器风险隐患排查专项行动，进一步规范助听器市场经营秩序，切实保护消费者的合法权益，守护听障人士的“声音世界”。

据了解，助听器属于二类医疗器械，不能随便售卖和购买，应到医院耳鼻喉科和专业听力机构验配。针对此类问题，区市场监管局对辖区助听器实体经营企业采取了现场查阅台账、产品抽检等方式，对企业是否具备合法的《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证》，产品注册证信息是否合规，是否建立购进验收记录，是否开展售后服务、质量跟踪等方面内容进行了检查。同时，执法人员对助听器产品的采购、收货与验收，入库、贮存与检查，销售、出库与运输等方面的要求向有关市场主体进行了讲解，着重强调了助听器经营企业在人员资格、现场陈列、证照公示、销售和售后服务上的特别规定，帮助企业在理解的基础上切实依法依规经营。

在检查过程中，部分企业在进货查验记录和销售记录方面存在记录不细致、不完整的情况。针对发现的问题，执法人员现场责令相关企业限期整改，要求其完善经营资质、补齐相关材料，同时规范记录管理，确保进货查验记录和销售记录的真实性、完整性和可追溯性。

接下来，山海关区市场监督管理局将持续加大对助听器市场的监督检查力度，定期和不定期开展“回头看”，加强宣传力度，提高听力障碍人群对安全使用医疗器械的重视程度，强化与相关部门的协作配合，形成监管合力，共同打击违法违规行为，全力保障老年人和特殊消费人群购买助听器的质量安全。

撰　稿：张　泽、彭　博

内容由区市场监管局提供