转自：中国经营网

本报记者 苏浩 曹学平 北京报道

在智慧医疗浪潮席卷全球、健康中国战略深入推进的时代背景下，如何构建具有国际竞争力的创新药研发体系，成为推动医疗健康事业高质量发展的关键命题。

3月5日，国务院总理李强在作政府工作报告时也明确提出：“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。”

《中国经营报》记者日前从北京大学肿瘤医院方面获悉，全国政协委员、北京大学肿瘤医院副院长吴楠重点关注了新药创制能力提升、创新药全生命周期管理等问题。围绕创新药全生命周期管理、研发成果转化等核心内容进行了深入探讨。

破解新药价格“崩塌”

近年来，我国医药工业正进入“全链条高质量发展”“国内国际双循环”的新时代。2024年7月5日，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》并指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，夯实我国创新药发展根基。

“然而，中国创新药可持续发展仍面临诸多困境，尤其是创新药定价问题，已成为制约中国新药走向国际市场的重要因素。”吴楠指出，创新药研发周期长、投入高、难度大，需要基于药品临床价值实行进一步分类管理，对“价值更高、具有全球化能力”的新药创制“优先给予全链条扶持”。

同时，医保“战略购买”至关重要，但本土Ⅰ类新药进入医保后却面临价格困境。当前国际形势下，针对中国创新医药产业的政策打压和贸易壁垒正逐步加强，而中国市场医保后单一价格的模式，使得本土出海Ⅰ类新药面临“国际定价体系崩塌”的重大风险。

为此，吴楠建议相关部委从立法和制度层面给予高质量新药创制制度保障，提升中国新药创制国际竞争力。

创新药定价机制应实行分类激励，优中选优，针对“本土生产并出海ICH国家（加持患者获益）”的Ⅰ类新药，给予全链条各个维度的激励措施。对于专利期内Ⅰ类新药，建议政府指导挂网原则，医保谈判仅谈医保支付标准和患者自付金额，不影响药品挂网价，从而真正实现医保支付标准保密，维护药品全球价格体系。国家层面应实现创新药多元化药品价格体系，在专利期内，支持公立医院、非公立医院、药店，同一药品可以有不同的价格，企业真正拥有定价权力，同时营造充分的市场自由竞争环境。

吴楠表示：“只有通过政策激励和制度保障，才能真正提升中国新药创制的国际竞争力，推动中国从医药大国向医药强国迈进。”

打通新药研发“最初一公里”

随着全球健康需求的不断增长及我国医药产业的发展转型，创新药物的研发已经成为提升国家医药竞争力和保障人民健康的关键。

但目前我国在创新药物研发过程中，尤其是早期（进入临床前试验之前）阶段面临着诸多挑战。创新药物研发成本高昂，周期长且风险大，临床前试验阶段成为资金匮乏的瓶颈。

同时，现有政策支持不足，早期研发政策扶持少，现有的专项基金和财政政策更多的是关注创新药物研发后期的临床试验、审批、生产和市场推广等环节，对临床前试验阶段的针对性支持政策较少。

吴楠告诉记者：“创新药物研发是医药产业发展的核心动力，只有通过政策支持和金融助力，才能加速创新药物的研发及成果转化，推动我国医药产业的高质量发展。”

为解决这些问题，吴楠提出了一系列建议。例如在财政补贴与税收优惠方面，建议设立专门针对创新药物临床前试验阶段的专项基金，对参与或投入创新药物早期研发的企业，给予一定金额的直接补贴或税收减免，比如在早期研发项目启动后的数年（3—5年）内，按照企业研发投入金额的一定比例（150%—200%）进行加计扣除，以减少企业应纳税额。

同时，建立合作激励机制，对积极与科研机构开展深度合作并取得显著成果的企业，给予一定的税收优惠、财政补贴或荣誉称号等激励措施。此外，对积极参与创新药物早期研发与合作的企业，优先认定为高新技术企业，享受相应的税收优惠政策。