智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理
创始人
2025-06-06 13:01:58
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近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,这一重大进展印证了智飞生物在疫苗研发领域的深厚积累与创新能力,并进一步充实了其肺炎疫苗产品矩阵。

肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,其引发的疾病在细菌性呼吸道传染病中发病率位居首位。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟,是肺炎球菌感染的高危人群,接种疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护。智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗,涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,符合国内的优势血清型分布。该疫苗能够有效预防由肺炎球菌2、12F、23F等15种血清型引发的侵袭性疾病,为2月龄(最小满6周龄)和3月龄的婴幼儿提供免疫屏障,为其早期成长筑牢健康防线。

目前国内尚无同款产品获批上市,若该疫苗获批上市销售,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗和现处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,进一步发挥其肺炎疫苗矩阵优势,巩固市场地位,增强行业竞争力。

近年来,智飞生物持续加大科研投入,不断提升自主创新能力,研发成果加速转化。今年以来,公司近十款自主研发产品接连迎来突破性进展。其中,四价流感病毒裂解疫苗获批上市,四价流脑结合疫苗申请注册获得受理,双价痢疾结合疫苗于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验,治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验,组分百白破-Hib四联疫苗、三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)和吸附破伤风疫苗的临床申请均获得受理……这一系列实质性进展,充分彰显了其创新研发的强劲实力与多元布局。

未来,智飞生物将以使命为引领,以创新为驱动,以民众健康需求为导向,坚持原研创新、深耕本业,为民众提供更多优质、安全的产品,不断加速培育和发展新质生产力,助力中国生物医药行业高质量发展,为人类健康福祉贡献智飞力量。

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