今天分享的是:2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书
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《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》指出,中国医疗器械出海在内外驱动因素作用下快速发展,内部受产能过剩、集采压力、研发创新及政策支持推动,外部因全球市场广阔、价格优势及国际影响力增强,2024年出口额达994亿美元,产品以医疗设备和医用耗材为主,主要出口美国、欧盟等地区。出海策略包括经销、海外产能建设、OEM/ODM、收并购、跨境电商等,不同规模企业路径各异,如迈瑞通过直销与经销结合、海外建厂及收并购拓展市场,联影聚焦高端影像设备出海。细分赛道中,医疗设备在影像类、生命支持类领域有突破但面临专利等挑战,高值耗材在血管介入、骨科材料类出海需攻克技术和市场准入难题,体外诊断领域试剂与仪器出口持续增长。重点地域方面,发达国家市场准入严格,新兴市场如东南亚、中东、拉美需求增长快但需应对本地化等挑战。行业面临出海路径不清晰、地域评估不精确、市场准入复杂、国际本土化刚起步等痛点,未来趋势是加大研发投入、接轨国际标准、增强跨文化沟通、多元化市场策略,UL Solutions和锦天城等机构为出海提供合规、法律等支持。
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