北京青年报记者7月3日了解到，先声药业集团旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒（苏维西塔单抗）获国家药监局批准上市，成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。

该药适应症为联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，填补了我国该领域靶向治疗的临床空白。这也是2025年继达利雷生之后，先声药业创新管线内第二款获批上市的创新药。

卵巢癌为妇科恶性肿瘤病死率之首，据2024年国家癌症中心统计，我国年新发病例约6.11万人，死亡3.26万人，且未来将继续增加。输卵管癌、原发性腹膜癌与上皮卵巢癌具有相似的生物学特征，治疗上常归为一类。其当前主要治疗手段为手术联合含铂化疗+靶向药物维持治疗，但多数患者会复发并进展为铂耐药。铂耐药复发的患者预后差，治疗选择极其有限。

尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）类靶向药物在多种实体瘤治疗中展现出了明确的获益，但针对铂耐药复发卵巢癌患者，中国此前尚无血管靶向药物获批，主要治疗手段以化疗为主。

苏维西塔单抗是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体，通过独特分子表位设计精准阻断VEGF通路，临床前数据显示其抑制血管生成与肿瘤活性的效力显著优于同类抗VEGF靶点药物。根据产品说明书，苏维西塔单抗铂耐药卵巢癌适应症获批剂量为1.5 mg/kg，仅为同类VEGF抗体剂量的1/7。

凭借先声再明抗体类生物制剂600万支的年产能，以及覆盖全国近3000家医院的营销网络，苏维西塔单抗可快速实现全国充足供应。此外，苏维西塔单抗在年中获批，也有望在上市当年纳入医保，从而覆盖此前国内唯有其他同类产品适应症覆盖的增量市场，同时大幅惠及中国铂耐药卵巢癌患者群体。

苏维西塔单抗是先声药业创新管线中继盐酸达利雷生片之后，于2025年6月获批的第二款创新产品。受益于先声药业集团近年来持续高强度的研发投入，公司已实现上市创新药数量10款，其中近5年来获批8款，公司创新转型初见成效。2024年先声创新药收入占比已超74%，随着创新产品陆续上市，创新药业务占比将进一步巩固扩大。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/周超