在深圳这片创新沃土上，科技与医疗的融合正不断孕育着突破性成果。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)始终聚焦心血管疾病精准介入诊疗领域，以解决行业痛点为出发点，逐步走出了一条自主创新的发展之路。

心血管疾病在我国城乡居民疾病死亡构成比中一直位居首位，我国也是世界年经皮冠状动脉介入(PCI)手术量最多的国家。在传统PCI向精准PCI发展的趋势下，冠状动脉功能学和影像学技术对精准诊疗的作用愈发凸显，其指导的介入策略选择，既能改善患者长期预后，又能节约医疗资源。

然而，开展此类技术所依托的高端有源介入医疗器械，因研发壁垒高、回报周期长、投入金额大，且国内复合型研发人才稀缺，在2020年以前长期依赖进口设备和耗材，被海外医械巨头垄断。

2015年12月，北芯生命应运而生，自成立之初就将目光锁定在心血管疾病精准介入领域的巨大临床需求和行业痛点上。团队以解决临床实际问题、真正为患者和医疗行业带来价值为。比如，血流储备分数(FFR)是精准诊断冠状动脉狭窄功能性心肌缺血的金标准，FFR系统这一产品品类长期被国外垄断，技术普及率较低，中国医生反映主要原因之一是现有FFR工具不好用。北芯的团队意识到，这个技术特别有必要进行改进，从而提高FFR技术的普及率。如果能通过技术创新改进FFR工具，解决这一痛点，市场需求将非常巨大。

在研发过程中，北芯团队面临多项挑战。特别是在技术研发方面，FFR压力微导管的研发需要突破多项技术瓶颈，尤其是在MEMS传感器的封装和集成上。研发团队通过持续实验和改进，最终成功开发出全球首个基于MEMS传感器的快速交换式FFR压力微导管。并始终与临床医生保持紧密沟通，确保满足的是诊疗过程中的真正和需求、解决的是真正的难点。最终，北芯生命的第一款核心产品FFR压力微导管，于2020年先后获得欧盟CE认证和中国国家药监局(NMPA)的三类医疗器械注册证，成为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，被国家药监局评价为“属于国际领先、国内首创，填补了我国在金标准血流储备分数(FFR)测量技术领域的空白”的产品。以极细的管身和高效的测量性能，显著提升FFR测量的准确性和易用性，在操作简便性、测量准确性和临床适用性上和传统的压力导丝相比具有明显优势，一经获批上市迅速打开国内市场，上市次年在中国冠脉直接测量FFR市场的市占率及高达30.6%，覆盖国内30个省市的医院，并在全球约1000家医院实现了临床应用。

从创立至今，北芯生命始终铭记初心，那就是“用创新和品质改善生命健康”。多年来，公司一步步朝着这个目标迈进，用实际行动践行着使命。未来，北芯生命还将继续聚焦智能化心血管精准介入解决方案领域，不断探索创新，为改善更多患者的生命健康贡献力量，向“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”的愿景进发。

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原文转自： 周口网