智飞生物又一疫苗产品取得进展
创始人
2024-08-16 13:21:08
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8月16日，据智飞生物最新发布的信息显示，该公司自主研发的“四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）”已通过注册现场核查，目前正处于技术审评阶段。该公司有关负责人表示，将持续积极推动该产品的上市许可，力争早日获批面世。
智飞生物加大产品研发供给（智飞生物供图）
据悉，四价流感病毒裂解疫苗，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒，其注册分类为预防用生物制品3.3类。该产品已于2022年6月获得Ⅲ期临床试验总结报告，并于2023年7月获得国家药品监督管理局出具的申请生产注册《受理通知书》。
据介绍，公司原本申报了该疫苗两种规格的包装：预灌封包装和西林瓶包装。基于流感疫苗产品线创新性和差异化考虑，为进一步优化公司资源配置，更好地匹配市场需求，经审慎研究，公司调整了该疫苗的注册策略，并撤回西林瓶包装的注册申请，保留预灌封包装的注册申请。
智飞生物表示，此次调整有利于公司进一步优化资源配置，提升产品生产效率，更好地服务民众健康需求。下一步，公司将专注于四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）的上市申请与生产。
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