为加强医疗器械流通使用环节监管,规范市场秩序,保障公众用械安全,8月1日至15日,运城市市场监管局开展全市医疗器械质量安全交叉检查,抽调各县(市、区)业务骨干组成7个交叉检查组,通过实地检查、随机抽查、调查询问等方式,全面排查风险隐患,严厉打击违法违规行为。
交叉检查覆盖全市各县(市、区)医疗器械经营企业和使用单位,重点检查无菌和植入类医疗器械、集中带量采购中选产品、青少年近视防治、辅助生殖产品、网络销售医疗器械等。内容包括资质审查、进货查验记录、储存与运输管理、销售与使用管理、网络销售监管及质量管理体系运行情况等。
运城市局将针对此次交叉检查中发现的问题,建立台账清单,明确整改时限和责任主体,督促相关企业和单位限期整改到位,确保问题闭环管理。同时,加强对医疗器械经营使用单位常态化培训和指导,提升其合规经营意识和质量管理能力,健全长效监管机制,加大日常巡查和随机抽查力度,持续巩固检查成果,切实筑牢医疗器械质量安全防线。
来源:山西省药品监督管理局
下一篇:新型三角结构光照明显微镜问世