泽璟制药ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联用临床试验获批
创始人
2025-08-20 20:21:30
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8月20日，泽璟制药（688266）发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。此次获批的注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，属于创新型肿瘤免疫治疗生物制品，全球率先进入临床研究的同靶点药物之一。
盐酸吉卡昔替尼片是公司自主研发的新型JAK和ACVR1双抑制剂，已获国家药监局批准用于治疗中、高危骨髓纤维化。同时，盐酸吉卡昔替尼片的多个其他适应症的临床研究正在进行中。公告指出，本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响，且由于医药产品研发周期长，存在一定的不确定性风险。
2025年一季度，泽璟制药实现收入1.68亿元，归母净利润-2826万元。
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