贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊在美国开出首张处方单
创始人
2025-08-28 17:44:11
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8月27日，贝达药业（300558）发布公告，近日，公司和控股子公司Xcovery Holdings, Inc.共同开发的自主创新药盐酸恩沙替尼胶囊在美国加利福尼亚州Martin O’Neill癌症中心正式开出首张处方单。
恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，2024年12月获得美国FDA批准上市，成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。
恩沙替尼适用于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，并已获得国家药品监督管理局的批准。近日，恩沙替尼用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗的药物临床试验显示阳性结果，公司将加紧准备申报材料，尽快递交新增适应症的上市申请。此次恩沙替尼在美国开出首张处方单，标志着其进入临床使用阶段，对公司未来营业收入具有积极影响，但具体销售情况可能受到市场环境变化等因素的影响，存在不确定性。
2025年中期，贝达药业实现收入17.31亿元，归母净利润1.40亿元。
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