走在前挑大梁丨山东健康所属新华医疗牵头起草的医疗器械清洁过程领域国家标准正式发布_科技动态

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2026-03-02 18:40:52

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长期以来，医疗器械清洁过程领域缺少统一、系统的标准规范，在清洁过程开发、确认及日常控制等方面缺乏科学依据，一定程度上制约了行业高质量发展。

新华医疗依托自身在清洗消毒设备研发、制造及系统解决方案等方面的积累，联合相关单位，经多轮调研、论证与完善，完成本次标准起草工作。该标准明确了医疗器械清洁过程的开发、确认及常规控制要求，规范了温度、工作压力、化学剂特性等关键工艺参数的控制指标，为医疗器械生产企业、医疗机构提供了统一、规范的技术依据。

下一步，新华医疗将继续聚焦医疗器械主业，深耕核心赛道，攻坚关键技术，推动标准化与产业化深度融合，持续完善全产业链布局，为医疗器械产业高质量发展贡献更大力量。

来源：山东健康

编辑：魏雅雯、朱佳坤

校对：郑强、张雨、白天玉

审核：高秀斌、李萌

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