中证智能财讯 康辰药业(603590)3月19日公告,公司自主研发的化学药品1类创新药KC1036获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展“评估KC1036对比研究者选择的化疗单药治疗既往至少一线含铂化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究”。这是继三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后,KC1036第二个获批开展关键性Ⅲ期临床研究的适应症。
据公告,KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性,具有较强的VEGFR血管靶向能力以抑制肿瘤细胞生长,同时通过抑制AXL改善宿主的抗肿瘤免疫应答,避免肿瘤免疫逃逸。公司拥有该产品的全球知识产权。目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超过350例受试者入组,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性与安全性。
公告称,II期临床研究结果显示,KC1036在晚期复发或转移性胸腺癌中展现突出的抗肿瘤疗效且安全性可控。
核校:孙萍