为强化医疗器械质量监管、保障公众用械安全，省药监局已部署2026年度省级抽样工作。市市场监管局严格按照省药监局抽查检验计划要求，全面启动本市经营与使用环节的抽样任务，旨在通过流通和使用环节的质量抽查，及时发现并控制产品风险，筑牢安全底线。

本年度抽样工作重点聚焦集采中选、无菌植入、医疗美容、诊断试剂等风险较高、社会关注度大的品种。根据全省统一分工，本次抽样实现全域覆盖，所有外县（市）均参与了此次抽检，涵盖一次性使用无菌注射器、电子血压计、血氧仪、一次性使用无菌导尿包、可吸收缝合线、注射用透明质酸钠凝胶、磁疗贴等医疗器械，聚焦了人民群众用械安全的关键环节。截至目前全市抽样任务已完成60%，为确保抽样工作的规范性、代表性和有效性，我局将严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》及省药监局抽检方案。抽样过程严守“同一生产企业、同一型号、同一生产批号”的要求，并确保样品距离失效期不少于6个月。执法人员坚持“边抽样、边检查”的原则，在抽取样品的同时，对被抽样单位的进货查验记录、购销渠道、储存条件等主体责任落实情况进行现场检查，实现监督抽样与日常监管的有机结合，提升监管效能。

下一步，所有抽取的样品将寄送至黑龙江省药品检验研究院进行检验。我局将把检验结果作为年度风险会商和监管执法的重要依据。对于检验不合格的产品，将立即启动核查处置程序，依法责令下架并立案查处。同时，通过抽样工作同步开展普法宣传，督促相关单位落实主体责任，及时发现并消除质量安全风险隐患，全力守护全市人民群众的身体健康和生命安全。

供稿：医疗器械监管科

编辑：孟 欣

校对：柴 智

审核：李鹏波