6月26日,格式塔科技全球总部及全球首个超声波脑机接口超级工厂一期项目在成都高新区天府国际生物城正式落成投用。该项目总建筑面积超16000平方米,搭建起集基础科研、动物实验、精密研发、标准化生产、临床转化于一体的全链条科创产业平台。
筑造全链条科创载体
打造全球脑科学创新实验室 Neolab
格式塔科技今年1月1日官宣成立,是国内首家深耕超声波脑机接口赛道的硬科技企业,仅用时半年便完成全球总部与超级工厂落地投运。总部综合体集总部办公、前沿科研、GMP医疗器械产线于一体,配套合规二类、三类有源医疗器械研发、生产、测试洁净厂房,以及超声、NeuroAI、生化、动物实验等多领域专业实验室,产能可支撑企业2—3年科研样机与医疗器械批量交付。
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企业创始人、CEO彭雷表示,总部核心目标是建成全球脑科学领域长期创新实验室Neolab,对标 OpenAI、Sam Altman同期创立的超声脑机企业MergeLabs等国际前沿机构,团队虽仅20余人,却覆盖超声、脑机、蛋白质工程、多模态AI等交叉学科,践行“整体大于部分之和”的格式塔核心理念。
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不同于Neuralink深耕数十年的侵入式电学脑机,超声脑机为全新技术赛道,中美企业同步起步,差距仅一年至一年半。聚焦无创全脑读写技术,格式塔可将超声波精准调控大脑深部ACC脑区,三四十例海外预临床试验已验证对慢性疼痛安全有效,后续将拓展中风、精神类疾病等广阔临床场景。企业同步布局上海全资子公司,专攻大脑多模态基础模型研发,成都、上海两地互融共建,形成器械制造与AI算法双核心布局。
依托成都产业生态建链强链
年内推出“成都造”超声脑机产品临床落地
格式塔选择落地成都,源于本地完备的生物医药、临床、政策、产业链多重优势。四川是全国第三个出台省级脑机接口专项政策的省份,2025年印发《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划(2025—2030年)》,全国率先出台脑机接口医疗服务分类定价标准;成都高新区规划2025年高端医疗器械产业规模突破500亿元。
临床资源层面,格式塔与四川大学华西医院与省人民医院等搭建深度临床合作网络,为超声脑机设备提供充足病例、临床试验支撑。产业基底上,天府国际生物城总投资超1100亿元,落地项目300余个,聚集在研药械品种134个,万级洁净车间、医疗器械全链条配套完善,弥补园区此前器械企业偏少短板,格式塔作为链主企业将带动超声脑机上下游生态集聚。
本次投运的超级工厂一期配备万级洁净室、ESD电子组装车间,打通“科学探索—工程转化—标准化制造—临床应用”四大关键环节,破解前沿脑科学技术实验室难以量产落地的行业痛点。彭雷透露企业全年清晰发展节奏:6月总部工厂投运提速研发生产,年底举办Demo Day产品发布会,集中发布第一代超声脑机医疗器械完整样机、慢性疼痛首次人体临床实验数据、神经科学前沿论文、自研大脑多模态AI基础模型四大核心成果。
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这款“成都造”全球前沿无创脑机设备,预计今年年底启动临床试验,一年到一年半内完成注册获批上市,面向国内千万级慢性疼痛患者提供无创治疗方案。放眼全球,超声脑机赛道尚处起步阶段,国内电学脑机领域与海外存在4—5年差距,而超声赛道中美同步起跑,成都依托完整电子信息产业链、丰富动物实验资源、省市多级政策扶持,有望快速追平甚至实现技术反超。
彭雷向记者表示,未来企业将持续拓展医疗器械适应症、迭代大脑基础AI模型,扎根成都,打造具备全球竞争力的本土脑机接口产业标杆,以硬核科技助力成都抢占全球脑科学与AI融合产业新赛道。