来源：第一财经日报

“由我们团队自主创新研发的全球首款‘多模态肿瘤治疗系统’已经在2023年6月正式拿到了Ⅲ类医疗器械注册证。这一系统下的治疗技术在肝部、肺部等众多实体肿瘤中都有很好的应用前景。”上海交通大学生物医学工程学院副院长、上海美杰医疗科技有限公司董事长孙建奇对第一财经表示，目前，团队正在根据临床应用和反馈，开发适应更多不同应用场景、满足不同临床需求的迭代产品，并持续拓展适应证，同时开展药效联用的疗法创新研究。

“现在团队主要聚焦在以与内窥镜相关微创外科为主的Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的‘医工’项目开发，项目数量已经超过10个，开发灵感几乎都来自于临床医生。”上海康路联医疗科技总经理肖亮对记者表示。

肖亮说，目前，成果转化领域的热情度很高，但成熟度还有很大提升空间。其间需要很长一段时间的市场验证，并且在树立一些标杆转化项目和方法后，这一领域才会逐步成熟。

日前，上海印发《上海市促进科技成果转移转化行动方案（2024—2027年）》（下称《行动方案》）提出目标称，到2027年，上海全市技术合同成交额超过8000亿元；科研事业单位累计科技成果转化合同额达到1000亿元，科技成果转化孵化的企业超过2000家等。《行动方案》同时提出要推动相关要素在长三角范围内的联通。

9月下旬发布的《2023上海科技成果转化白皮书》显示，2023年，生物医药和医疗器械合同金额达1050.19亿元，同比增长117.84%。同时，2023年上海吸纳三大经济圈的技术合同数量和金额均有增长，来自苏浙皖地区的合同金额最多，达344.55亿元，同比增长62.16%。

记者调研发现，尽管生物医药领域在长三角的转化需求大，但其中仍然存在一些难点堵点，包括：成果转化项目的知识产权保护力度较弱，项目在市场化、商业化层面的前景预判不足，项目投融资渠道单一，项目在后期注册申报、市场销售时有一定障碍等。相关障碍如何破除？

转移转化的高“门槛”

业内人士称，以生物医药领域为例，由于该领域的技术转移、成果转化具有一定的特殊属性，其面临的转化难度、复杂程度和挑战也会相对较大。

作为医学科技成果转化的“雏形”，知识产权要素扮演了重要角色。国家知识产权运营（上海）国际服务平台负责人潘熙向记者解释称，与其他行业相比，生物医药领域知识产权有一些不同点，体现在：第一，体现了技术的复杂性与高度专业化，且其保护通常涉及专利、数据独占权和商业秘密等多种形式。第二，该领域知识产权监管与审批流程严苛，与合规性、市场准入密切相关。第三，知识产权的流动不仅要考虑市场化需求，同时因其直接关乎公众健康，也体现了一定的社会责任。

“生物医药领域知识产权的跨域流动，需要在长三角区域内构建更加完善的政策协同机制，支持产业创新链的深度融合，推动技术、成果快速转化为市场价值。”潘熙说，对于一项专利，应该提供的不仅仅是传统的专利保护和交易服务，“我们正在通过举办长三角高价值专利运营大赛、G60科创走廊科技成果拍卖会等，来体现知识产权的‘运营’，帮助更多专利与国际接轨”。

医学科技成果转化能否形成“样机”的关键则在于工程化验证。上海理工大学教授、教育部微创医疗器械工程中心常务副主任宋成利表示，和其他行业不同的是，生物医药领域的技术门槛较高，涉及临床医学、工程技术、商业运作和法律法规等各方面的专业知识，“其中，缺少跨学科、跨专业的人才，能够融会贯通、引领创新创业的人才更是匮乏”。

投融资人士如何理解医学科技成果转化的“特殊性”？

“有医生、高校教授参与的医工转化项目和其他领域的转化项目相比，多了临床需求、卫生政策的双向反馈和验证的过程。”创瑞投资集团管理合伙人唐浩夫称，生物医药、医疗卫生领域的技术门槛通常很高，需要知识储备量较高的人士来解读，“同时，一些医工转化项目中的‘发明者’并不能完全代表医生群体，项目的工程化开发时常要回到临床中去进行验证，但医生们通常难以安排额外的时间，这和消费类、电子类的项目有很大区别。”

为“工程化”提质提速

有医学院校资深人士透露，国内医学院校的专利转化率整体在10%左右，一些成果转化优势较强的医疗机构的这一数字可接近20%，但这和发达国家40%的水平仍有差距。记者也在调研过程中了解到，一项专利开发成为“样机”的成功率不足五成，“工程化”存在较多难点。

爱朋医疗器械孵化负责人乌家俊告诉记者，“医工转化”项目，主要指一些基于临床使用的技术创新，从临床产品的技术预研到可以注册上市。而医工转化项目会遇到的最常见问题，就是技术开发的“样品”无法达到医疗器械的标准，且存在生产使用风险，不能成为工业化批量生产产品，甚至“在立项时就未能充分识别到相关标准、指南要求，这就使得产品在临床验证阶段，还要重新进行二次开发”。

此外，在利益分配问题上，医工转化项目的成果转化涉及多方利益，如何建立合理的利益分配机制是一个难题，若是利益分配不合理，可能会影响合作各方的积极性，或导致项目合作破裂，严重阻碍医工转化项目的市场化。

“工程化”难题该如何解决？宋成利告诉第一财经记者，过去5年里，上海理工大学微创中心与长三角地区的企业和医院进行了十多项“医工交叉”的科研合作，具体项目包括微创外科器械、微创医学手术模拟器、3D智能腹腔镜、胰岛素采血针等。

宋成利表示，实际上，目前国内高校所培养的工程、理工领域的毕业生还不能称之为真正意义上的“科研工程师”，他们在科研创新、动手实践、临床探索、和国际合作等方面的能力都严重缺乏。同时，来自产业领域的“科研工程师”则缺乏系统整合能力、专业素养和钻研能力，“因此，搭建一个可以凝聚、培养、赋能科研工程师的公共服务平台尤为重要，也能进一步促进医工转化人才在长三角范围内流动”。

如何协同？共享和开放很关键

统一大市场背景下，长三角跨域医学科技成果转化的优势究竟应该如何体现？

复旦大学上海医学院副院长朱同玉表示，长三角区域有非常强有力的、不可替代的政策优势，且医学科技成果转化已经没有政策障碍，但在具体操作和落地的过程中仍然会有一些困难。比如有城市在产业基金的投资范围、科创团队的落地选择等方面作了限制（比如规定产业基金只能投向本地/本区域内的项目等），也有城市在项目引进后未能兑现原先的奖励承诺等。

为此，朱同玉建议，首先，除了研究院、产业基金之外，长三角地区需要一个科创成果要素汇集的平台。其次，长三角地区还需要一个孵化器推荐和选择的平台。第三，长三角地区需要研究相关的转化落地考核机制；专利、项目的“来源地”和转化、应用、落地成企业的“入驻地”可以共享企业带来的奖励、绩效等收益。

复旦科技园技术转移中心副主任刘新中拥有长三角多个“飞地”科创园区（浙江海盐、江苏昆山）运营经验。他告诉记者，无论是来自高校、科研院所的研发转化，还是来自企业、产业打造的产品转化，都需要多链条、多环节、全过程的“开放”，以此来广泛获取外部创新资源，优化科创产业生态，集聚和激发发展动能。