记者从康方生物获悉，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）日前成功入选首批《广州市创新药械产品目录》。

上证报中国证券网讯（记者 张雪）记者从康方生物获悉，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）日前成功入选首批《广州市创新药械产品目录》。

据悉，广州是全国三大医疗中心城市，按照广东省和广州市相关政策，卡度尼利被纳入《广州市创新药械目录》，将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持，有利于进一步促进卡度尼利在广州市的临床应用，满足更多患者的迫切需求。

据康方生物介绍，开坦尼®是全球第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。开坦尼®已于2022年6月获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，填补了国内宫颈癌免疫治疗药物的空白。2024年10月，开坦尼®联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗适应症获批上市，填补了PD-1/L1单抗在PD-L1低表达及阴性人群中疗效不足的空白。

作为新一代IO（肿瘤免疫疗法）基石药物，卡度尼利已针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等瘤种的16个适应症开展了23+项临床研究。